各位CRA，请大家注意启动前的一些注意事项：

1、启动前质控由各项目的项目管理员负责，请提前2天与项目管理员联系，将启动SOP要求的纸质资料交给项目管理员。

2、启动前请将项目使用表格发送至机构办邮箱。注意授权表需要为初步拟定。

3、启动前请保证系统中项目进度为“待启动阶段”，并上传相应佐证材料申请启动。启动会后请上系统填写启动会日期，项目进度将自动跳转至入组阶段。

4、启动会请通知各项目的项目管理员以及GCP药房药品管理员参加；

5、完成首例入组后，请及时申请首例质控。首例质控未完成，禁止后续入组。

6、完成每例入组后，请及时在系统中录入受试者信息（（筛选号、性别、姓名缩写），确保机构办可以掌握试验最新进展即可。

7、质控完成后，机构将会在系统中出具质控报告，请及时整改并在系统上更新整改情况及上传佐证材料。

8、请CRA监查完成后将监查访视跟进信及时发送至PI、Sub_I、机构办邮箱；请CRA定期向机构办邮箱发送newsletter。

9、打印文件（包括但不限于递交信、合同、费用结算函、SAE报告等递交的所有资料）都请双面打印，绿色低碳，方便保存，不易替换。