关于我院启用新溯源系统的通知

各申办者、CRO及第三方稽查公司：

为了更好地满足国家药监局对临床试验的溯源要求，溯源人员应当施行实名制以确保溯源时产生的稽查轨迹完整性。我院新溯源系统已经正式上线，新溯源系统可抓取患者在院内各系统如门诊医生工作站、电子病历系统、急诊系统、LIS、PACS、心电报告系统的医疗信息统一展现。各监查员、稽查员在院内电脑浏览器输入以下网址，使用向机构办申请的实名制账号登录即可访问。我院原溯源账号（GCP0001、GCP0002、GCP0003）即日起不再提供使用。

关于统一视图系统的账号申请，请各使用人发送邮件至机构办邮箱：huizhou_gcp@126.com，机构收到邮件后会回复账号及密码，账号及密码均有有效期。请勿代发邮件。

邮件内容包括但不限于以下内容：

1、申请人姓名；

2、申请公司名称；

3、项目名称（项目章的名称）；

4、申请人手机号；

5、申请人身份证号；

6、申请账号使用日期：20  年    月   日至20 年    月   日。

惠州市中心人民医院

临床试验机构办公室

2023年9月28日